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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 00025/0220, 00025/0196 PL, PL 00025/0195, PL 00025/0194. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Innovace® 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 20 mg compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Ciò che è in questo foglio 1. Quali Innovace ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Innovace 3. Come prendere Innovace 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Innovace 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Innovace e che cosa serve per Innovace contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (inibitori dell'enzima di conversione). Innovace viene utilizzato: per trattare la pressione alta (ipertensione) per trattare l'insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione del cuore). Si può abbassare il bisogno di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti vivono più a lungo per evitare che i segni di insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo l'attività fisica leggera, come camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. Il farmaco funziona allargando i vasi sanguigni. Questo abbassa la pressione sanguigna. La medicina solito inizia a lavorare entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone avranno bisogno di diverse settimane di trattamento fino a quando si vede l'effetto migliore sulla pressione sanguigna. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Innovace Non prendere Innovace se si è allergici al enalapril maleato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) se avete mai avuto una reazione allergica ad un tipo di farmaco simile a questo medicinale chiamato un ACE inibitore se avete mai avuto gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema) quando il motivo per cui non era noto o se è stato ereditato se si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren se siete più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di Innovace all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza). Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Innovace: se hai un problema cardiaco Se si dispone di una condizione che coinvolge i vasi sanguigni nel cervello se avete un problema del sangue come la bassa o la mancanza di globuli bianchi (neutropenia / agranulocitosi), basso numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) o una diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) se hai un problema al fegato se hai un problema ai reni (compreso il trapianto di rene). Questi possono portare a livelli più elevati di potassio nel sangue, che possono essere gravi. Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose di Innovace o monitorare il vostro livello di potassio nel sangue se è in dialisi se sei stato molto malato (eccessivo vomito) o ha avuto diarrea male di recente se siete su una dieta di sale-limitata, sono l'assunzione di integratori di potassio, agenti risparmiatori di potassio, o sostituti del sale contenenti potassio se avete più di 70 anni di età se hai il diabete. È necessario monitorare il tuo sangue per i livelli bassi di glucosio nel sangue, specialmente durante il primo mese di trattamento. Il livello di potassio nel sangue può anche essere più elevato se avete mai avuto una reazione allergica con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare. È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni agli ACE-inibitori se ha la pressione sanguigna bassa (si può notare come questa debolezza o vertigini, soprattutto quando in piedi) se avete collagene malattia vascolare (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), sono in terapia che sopprimono il sistema immunitario, stanno prendendo l'allopurinolo farmaci o procainamide, o qualsiasi combinazione di questi se si sta assumendo un inibitore di mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus: farmaci utilizzati per il trattamento di alcuni tipi di tumore o per impedire il sistema immunitario del corpo da rigetto di un organo trapiantato). Si può essere ad aumentato rischio di una reazione allergica chiamata angioedema. se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento di alta pressione sanguigna: un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) (noto anche come sartani - per esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan, ecc), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Innovace." È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza). È necessario essere consapevoli che questo farmaco abbassa la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera meno efficace rispetto ai pazienti non neri. Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se siete in procinto di avere una procedura Se siete in procinto di avere uno dei seguenti, informi il medico che sta prendendo Innovace: qualsiasi intervento chirurgico o ricevere anestetici (anche dal dentista). un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue chiamato 'LDL aferesi'. un trattamento di desensibilizzazione, per abbassare l'effetto di una allergia al di api o vespe. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il dentista prima della procedura. Altri medicinali e Innovace Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include erbe medicinali. Questo perché Innovace può influenzare il modo in cui alcuni medicinali. Anche alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Innovace. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche informazioni alle voci "Non prendere Innovace" e "Avvertenze e precauzioni") altri farmaci per abbassare la pressione del sangue, come beta-bloccanti o compresse di acqua (diuretici) medicinali contenenti potassio (compresi i sostituti del sale nella dieta) farmaci per il diabete (inclusi i farmaci antidiabetici orali e insulina) litio (un farmaco usato per il trattamento di un certo tipo di depressione) farmaci per la depressione chiamati "antidepressivi triciclici ' farmaci per i disturbi mentali chiamati 'antipsicotici' alcuni tosse e raffreddore farmaci e medicine ridurre il peso che contengono qualcosa chiamato un 'agente simpaticomimetico' alcuni farmaci di dolore o artrite tra cui la terapia gold un inibitore di mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus, farmaci utilizzati per il trattamento di alcuni tipi di tumore o per impedire il sistema immunitario del corpo da rigetto di un organo trapiantato). Vedere anche le informazioni alla voce "Avvertenze e precauzioni" farmaci non steroidei anti-infiammatori, tra cui COX-2 inibitori (farmaci che riducono l'infiammazione, e possono essere utilizzati per aiutare alleviare il dolore) aspirina (acido acetilsalicilico) farmaci utilizzati per dissolvere i coaguli di sangue (trombolitici) alcool. Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Innovace. Innovace con cibi e bevande Innovace può essere assunto con o senza cibo. La maggior parte delle persone prendono Innovace con un sorso d'acqua. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Innovace prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Innovace. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Allattamento al seno i neonati (prime settimane dopo la nascita), e neonati prematuri in particolare, non è raccomandato durante il trattamento con questo medicinale. Nel caso di un bambino più grande il medico deve consigliare sui benefici ei rischi di assunzione del farmaco durante l'allattamento, rispetto ad altri trattamenti. Guida di veicoli e utilizzo Si può sentire le vertigini o sonnolenza durante il trattamento. Se questo accade, non guidi o usare strumenti o macchinari. Innovace contiene lattosio Innovace contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Innovace Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. E 'molto importante continuare a prendere questo farmaco fino a quando il medico lo prescrive. Non prenda più compresse di quanto prescritto. Alta pressione sanguigna La dose iniziale abituale varia da 5 a 20 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono avere bisogno di una dose iniziale più bassa. La dose abituale di lungo termine è di 20 mg una volta al giorno. La dose massima a lungo termine è di 40 mg una volta al giorno. La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. Il medico aumentare questo passo importo per passo fino a che la dose che è giusto per te è stato raggiunto. La dose usuale lungo termine è di 20 mg al giorno, presi in una o due dosi. La dose massima a lungo termine è di 40 mg al giorno, suddivisa in due dosi. I pazienti con problemi renali La dose di medicina verrà modificato a seconda di quanto bene i reni stanno funzionando: problemi renali moderati - 5 mg a 10 mg al giorno gravi problemi renali - 2,5 mg al giorno se è in dialisi - 2,5 mg al giorno. Nei giorni che non in dialisi, la dose può essere modificato a seconda di come bassa la pressione sanguigna è. La dose verrà decisa dal medico e sarà basato su quanto bene i reni stanno funzionando. Uso nei bambini L'esperienza nell'uso di Innovace in bambini con alta pressione sanguigna è limitata. Se il bambino in grado di deglutire le compresse, la dose sarà elaborato utilizzando il peso e la pressione sanguigna del bambino. I normali dosi iniziali sono: tra 20 e 50 kg - 2,5 mg al giorno più di 50 kg - 5 mg al giorno. La dose può essere modificata in base alle esigenze del bambino: un massimo di 20 mg al giorno può essere utilizzato nei bambini che sono tra 20 e 50 kg un massimo di 40 mg al giorno può essere utilizzato in bambini che sono più di 50 kg. Il farmaco non è raccomandato nei neonati (primo poche settimane dopo la nascita) e nei bambini con problemi renali. Se prende più Innovace quanto deve Se prende più Innovace di quanto deve, si rivolga al medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi. I seguenti effetti possono accadere: sensazione di stordimento o vertigini. Ciò è dovuto ad un calo improvviso o eccessivo della pressione sanguigna. Se si dimentica di prendere Innovace Se si dimentica di prendere una compressa, saltare la dose. Prendere la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Innovace Non interrompere l'assunzione del farmaco meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale: Smettere di prendere Innovace e parlare con un medico immediatamente, se si nota una qualsiasi delle seguenti: gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare oa deglutire gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie se si sviluppa una pelle sollevata eruzione cutanea rossa (orticaria). È necessario essere consapevoli che i pazienti neri sono ad aumentato rischio di questi tipi di reazioni. Se una di queste accada, interrompere l'assunzione di Innovace e parlare con un medico immediatamente. Quando si inizia a prendere il medicinale si può sentire debole o vertigini. Se questo accade, vi aiuterà a sdraiarsi. Questo è causato da la pressione arteriosa. Si dovrebbe migliorare come si continua a prendere la medicina. Se siete preoccupati, si prega di parlare con il medico. Altri effetti indesiderati comprendono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) sensazione di vertigini, debolezza o malati offuscamento della vista tosse. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) sensazione di testa vuota a causa della bassa pressione del sangue, cambiamenti nel ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina o dolore al petto mal di testa, depressione, svenimento (sincope), variazione del senso del gusto fiato corto diarrea, dolore addominale stanchezza (affaticamento) eruzioni cutanee, reazioni allergiche con gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o respirare alti livelli di potassio nel sangue, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (entrambi sono di solito rilevato da un test). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) risciacquo calo improvviso della pressione sanguigna battiti cardiaci veloci o irregolari (palpitazioni) attacco di cuore (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli con problemi di flusso di sangue del cuore o il cervello) ictus (forse a causa di pressione sanguigna molto bassa nei pazienti ad alto rischio) anemia (compresi aplastica e emolitica) confusione, insonnia o sonnolenza, nervosismo sensazione di formicolio tua pelle o di essere insensibile vertigini (sensazione di filatura) ronzio nelle orecchie (acufene) naso che cola, mal di gola o raucedine tenuta asma associata a petto lento movimento del cibo attraverso l'intestino (ileo), infiammazione del pancreas malessere (vomito), indigestione, stipsi, anoressia stomaco irritato (irritazioni gastriche), secchezza delle fauci, ulcera crampi muscolari funzione renale compromessa, insufficienza renale aumento della sudorazione eruzioni cutanee prurito o ortica la perdita di capelli sensazione generale di malessere (malessere), ad alta temperatura (febbre) impotenza alto livello di proteine nelle urine (misurata in un test) basso livello di zucchero nel sangue o di sodio, ad alto contenuto di urea nel sangue (tutto misurata in un test del sangue). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) 'Fenomeno di Raynaud', dove le mani ei piedi possono diventare molto freddo e bianco a causa della bassa flusso di sangue cambiamenti nei valori del sangue, come un minor numero di globuli bianchi e rossi, emoglobina inferiori, minore numero di piastrine nel sangue depressione del midollo osseo gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine Malattie autoimmuni sogni o problemi di sonno strano accumulo di sostanze fluide o di altri nei polmoni (come visto in raggi X) infiammazione del naso infiammazione dei polmoni causando difficoltà respiratorie (polmoniti) infiammazione delle guance, gengive, lingua, labbra, della gola ridotta quantità di urina eruzione cutanea che si presenta come obiettivi (eritema multiforme) 'Sindrome di Stevens-Johnson' e 'la necrolisi epidermica tossica' (gravi le condizioni della pelle in cui devi arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche o piaghe prime), dermatite esfoliativa / eritrodermia (eruzione cutanea grave con desquamazione o desquamazione della pelle), pemfigo (dossi piccolo piene di liquido sulla pelle) problemi al fegato o colecisti come la funzione più bassa del fegato, infiammazione del fegato, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), alti livelli di enzimi epatici o della bilirubina (misurata in un esame del sangue) l'allargamento del seno nei maschi (ginecomastia). Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) gonfiore nel vostro intestino (angioedema intestinale). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) sovrapproduzione di ormone antidiuretico, che provoca ritenzione di liquidi, con conseguente debolezza, stanchezza o confusione Un complesso di sintomi stato segnalato che può includere alcuni o tutti i seguenti: febbre, infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite / vasculite), dolore muscolare (mialgia / miosite), dolore articolare (artralgia / artrite). Possono verificarsi rash, fotosensibilità o altre manifestazioni cutanee. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito: Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard HPRA Farmacovigilanza Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6764971
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