Metformina

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Metformina PUBBLICO. Farmacia, Nefrologia, Medicina Interna, Paziente PROBLEMA . FDA sta richiedendo modifiche di etichettatura per quanto riguarda le raccomandazioni per i farmaci contenenti metformina per il diabete per espandere l'uso di metformina in alcuni pazienti con funzione renale ridotta. L'etichettatura corrente raccomanda vivamente contro l'uso di metformina in alcuni pazienti in cui i reni non funzionano normalmente. FDA è stato chiesto di rivedere numerosi studi medici per quanto riguarda la sicurezza di uso di metformina in pazienti con lieve o compromissione moderata della funzione renale, e per cambiare la misura della funzione renale nell'etichettatura farmaco metformina che viene utilizzato per determinare se un paziente può ricevere metformina. FDA ha concluso, dalla revisione degli studi pubblicati nella letteratura medica, che la metformina può essere tranquillamente utilizzato in pazienti con insufficienza lieve della funzione renale e in alcuni pazienti con insufficienza moderata della funzione renale. FDA sta richiedendo modifiche all'etichettatura metformina per riflettere queste nuove informazioni e fornire raccomandazioni specifiche sull'uso del farmaco nei pazienti con lieve o moderata insufficienza renale. FDA è inoltre impone ai produttori di rivedere l'etichettatura di raccomandare che la misura della funzione renale utilizzato per determinare se un paziente può ricevere metformina essere cambiato da uno basato su un singolo parametro di laboratorio (concentrazione di creatinina nel sangue) a quello che fornisce una stima migliore di renale la funzione (cioè velocità di filtrazione glomerulare equazione di stima (eGFR)). Questo perché, oltre a concentrazione di creatinina nel sangue, la velocità di filtrazione glomerulare tiene conto di parametri aggiuntivi che sono importanti, come ad esempio l'età del paziente, sesso, razza e / o peso. http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm493244.htm Per ulteriori informazioni, compresa una sintesi dei dati e una lista di farmaci contenenti metformina. SFONDO . farmaci contenenti metformina sono disponibili solo da prescrizione e vengono utilizzati insieme a dieta ed esercizio fisico per abbassare i livelli di zucchero nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2. Se non trattata, il diabete di tipo 2 può portare a seri problemi, tra cui la cecità, nervi e danni renali e malattie cardiache. farmaci contenenti metformina sono disponibili come prodotti di un unico ingrediente e anche in combinazione con altri farmaci utilizzati per trattare il diabete. L'attuale etichettatura farmaco raccomanda vivamente contro l'uso di metformina in alcuni pazienti in cui i reni non funzionano normalmente perché l'uso di metformina in questi pazienti può aumentare il rischio di sviluppare una condizione grave e potenzialmente mortale chiamata acidosi lattica, in cui troppo acido lattico si accumula nel il sangue. RACCOMANDAZIONE. Gli operatori sanitari devono seguire le ultime raccomandazioni nel prescrivere farmaci contenenti metformina nei pazienti con funzione renale compromessa. I pazienti dovrebbero parlare con i loro operatori sanitari se hanno domande o dubbi circa la presa metformina. Le raccomandazioni di etichettatura su come e quando la funzione renale è misurata in pazienti trattati con metformina includerà le seguenti informazioni: Prima di iniziare la metformina, ottenere eGFR del paziente. La metformina è controindicata nei pazienti con eGFR inferiore a 30 ml / min / 1,73 m 2. A partire metformina in pazienti con eGFR tra 30-45 ml / min / 1.73 m 2 non è raccomandato. Ottenere un eGFR almeno una volta all'anno in tutti i pazienti trattati con metformina. Nei pazienti ad alto rischio per lo sviluppo di insufficienza renale, come la funzione di anziani, renale deve essere valutata con maggiore frequenza. Nei pazienti che assumono metformina cui eGFR dopo scenda al di sotto di 45 ml / min / 1.73 m 2. valutare i benefici ei rischi del trattamento continuo. Interrompere la metformina se eGFR del paziente dopo scende al di sotto di 30 ml / min / 1,73 m 2. Sospendere metformina al momento o prima di una procedura di imaging iodurato contrasto in pazienti con eGFR tra 30 e 60 ml / min / 1,73 m 2; nei pazienti con una storia di malattia epatica, alcolismo, o insufficienza cardiaca; o in pazienti che saranno somministrati contrasto iodati intra-arteriosa. Rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura di imaging; riavviare la metformina se la funzione renale è stabile. AVVISO IMPORTANTE: La metformina può raramente provocare una grave, pericolo di vita chiamata acidosi lattica. Informi il medico se sono più di 80 anni e se avete mai avuto un attacco di cuore; ictus; chetoacidosi diabetica (zucchero nel sangue che è abbastanza alto da causare sintomi gravi e richiede un trattamento medico di emergenza) o coma; o cuore, rene o malattia del fegato. Informi il medico se ha avuto recentemente una delle seguenti condizioni, o se li si sviluppa nel corso del trattamento: infezioni gravi; grave diarrea, vomito, o febbre; o se si beve molto meno fluido rispetto al solito, per qualsiasi motivo. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di metformina fino a recuperare. Se si hanno un intervento chirurgico, compresa la chirurgia dentale, qualsiasi procedura di raggi X in cui colorante viene iniettato, o qualsiasi grande procedura medica, il medico che si sta assumendo la metformina. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di metformina prima della procedura ed attendere 48 ore per riavviare il trattamento. Il medico le dirà esattamente quando si deve interrompere l'assunzione di metformina e quando si dovrebbe iniziare a prendere di nuovo. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, interrompere l'assunzione di metformina e chiamare immediatamente il medico: estrema stanchezza, debolezza, o disagio; nausea; vomito; mal di stomaco; diminuzione dell'appetito; profondo e respirazione rapida o mancanza di respiro; vertigini; vertigini; veloce o lento battito cardiaco; arrossamento della pelle; dolore muscolare; o sensazione di freddo. Informi il medico se si bevono regolarmente alcolici o, talvolta, bere grandi quantità di alcol in un breve periodo di tempo (binge drinking). Bere alcol aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica o può causare una riduzione degli zuccheri nel sangue. Chiedete al vostro medico quanto alcool è sicura da bere mentre si sta assumendo la metformina. Tenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Il medico ordinare alcuni test per verificare la risposta del vostro corpo a metformina. Parlate con il vostro medico circa il rischio (s) di prendere metformina. Perché è stato prescritto questo farmaco? La metformina è usato da solo o con altri farmaci, tra cui l'insulina, per trattare il diabete di tipo 2 (condizione nella quale il corpo non usa l'insulina normalmente e, di conseguenza, non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). La metformina è in una classe di farmaci chiamati biguanidi. La metformina aiuta a controllare la quantità di glucosio (zucchero) nel sangue. Diminuisce la quantità di glucosio si assorbono dal cibo e la quantità di glucosio prodotto dal fegato. La metformina aumenta anche la risposta del corpo all'insulina, una sostanza naturale che controlla la quantità di glucosio nel sangue. Metformina non viene utilizzato per trattare il diabete di tipo 1 (condizione in cui il corpo non produce insulina e quindi non può controllare la quantità di zucchero nel sangue). Nel corso del tempo, le persone che hanno il diabete e glicemia alta possono sviluppare complicazioni gravi o pericolose per la vita, tra cui malattie cardiache, ictus, problemi renali, danni ai nervi e problemi agli occhi. L'assunzione di farmaci (s), di apportare modifiche dello stile di vita (ad esempio la dieta, l'esercizio fisico, smettere di fumare), e regolarmente controllare il livello di zucchero nel sangue può aiutare a gestire il diabete e migliorare la vostra salute. Questa terapia può anche diminuire la probabilità di avere un attacco di cuore, ictus, o altre complicazioni legate al diabete come l'insufficienza renale, danni ai nervi (insensibile, gambe o piedi freddi, diminuita capacità sessuale in uomini e donne), problemi agli occhi, compresi i cambiamenti o perdita della vista, o di malattie gengivali. Il medico e gli altri operatori sanitari potranno parlare con te circa il modo migliore per gestire il diabete. Come deve essere utilizzato il farmaco? La metformina si presenta come un liquido, una tavoletta, e un rilascio prolungato (lunga durata d'azione) tavoletta di prendere per via orale. Il liquido viene generalmente assunto con i pasti una o due volte al giorno. La tavoletta regolare è di solito assunto con i pasti due o tre volte al giorno. La compressa a rilascio prolungato è di solito una volta al giorno con il pasto serale. Per aiutarla a ricordare di prendere la metformina, portarlo intorno allo stesso tempo (s) ogni giorno. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Assumere metformina esattamente come indicato. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. Ingoiare metformina compresse a rilascio prolungato complesso; non dividere, masticare, o schiacciare. Il medico può iniziare con una dose bassa di metformina e aumentare gradualmente la dose non più spesso di una volta ogni 1-2 settimane. Sarà necessario monitorare attentamente la glicemia in modo che il medico sarà in grado di dire quanto bene la metformina funziona. Metformina controlla il diabete, ma non cura di esso. Continuare a prendere metformina, anche se si sente bene. Non smetta di prendere la metformina, senza parlarne con il medico. Chiedete al vostro farmacista o medico per una copia delle informazioni del produttore per il paziente. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Prima di prendere la metformina, il medico e il farmacista se siete allergici a metformina, uno qualsiasi degli eccipienti di liquido metformina o compresse, o qualsiasi altri farmaci. Chiedete al vostro farmacista o controllare le informazioni sui pazienti del produttore per l'elenco degli ingredienti. il medico e il farmacista che cosa gli altri prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. Assicuratevi di menzionare uno dei seguenti: acetazolamide (Diamox); amiloride (Midamor, in Moduretic); (ACE), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, come benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril ), ramipril (Altace), e trandolapril (Mavik); beta-bloccanti, come atenololo (Tenormin), labetalolo (Normodyne), metoprololo (Lopressor, Toprol XL), nadololo (Corgard), e propranololo (Inderal); calcio-antagonisti come amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, altri), felodipina (Plendil), isradipina (DynaCirc), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nimodipina (Nimotop), nisoldipina ( Sular), e verapamil (Calan, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); digossina (Lanoxin); diuretici (pillole d'acqua ''); furosemide (Lasix); terapia ormonale sostitutiva; insulina o altri farmaci per il diabete; isoniazide; farmaci per l'asma e il raffreddore; farmaci per la malattia mentale e nausea; farmaci per la malattia della tiroide; morfina (MS Contin, altri); niacina; contraccettivi orali (pillola anticoncezionale ''); steroidi per via orale, come desametasone (Decadron, Dexone), metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Deltasone); fenitoina (Dilantin, Phenytek); procainamide (Procanbid); chinidina; chinino; ranitidina (Zantac); Topiramato (Topamax); triamterene (Dyazide, Maxzide, altri); trimetoprim (Primsol); vancomicina (Vancocin); o zonisamide (Zonegran). Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. informare il medico se ha o ha mai avuto una condizione medica, in particolare quelli menzionati nella sezione AVVISO IMPORTANTE. informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno. Se rimane incinta durante il trattamento con metformina, chiamare il medico. informi il medico se si mangia meno o più attività fisica del solito. Questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Il medico vi darà istruzioni se questo accade. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? Assicurati di seguire tutte esercizio e raccomandazioni dietetiche fatte dal vostro medico o dietista. E 'importante seguire una dieta salutare. Cosa devo fare se dimentico una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? Questo farmaco può causare cambiamenti nel vostro zucchero nel sangue. Si deve sapere i sintomi di zucchero a bassa ed alta del sangue e cosa fare se si hanno questi sintomi. La metformina può causare effetti indesiderati. Informi il medico se uno qualsiasi di questi sintomi sono gravi, non andare via, andare via e tornare, o non cominciano per qualche tempo dopo di cominciare a prendere metformina: diarrea gonfiore mal di stomaco gas indigestione stipsi sgradevole sapore metallico in bocca bruciore di stomaco mal di testa arrossamento della pelle alterazioni ungueali dolore muscolare Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Se si verifica uno di questi sintomi o quelli elencati nella sezione AVVISO IMPORTANTE, chiamare immediatamente il medico o ottenere il trattamento di emergenza: Alcuni animali di laboratorio femmine trattati con alte dosi di metformina hanno sviluppato polipi non cancerose (crescite anomale di tessuto) in utero (utero). Non è noto se la metformina aumenta il rischio di polipi negli esseri umani. Parlate con il vostro medico circa i rischi di assunzione di questo farmaco. La metformina può causare altri effetti collaterali. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente e al riparo dalla luce, calore in eccesso, e di umidità (non in bagno). Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. I sintomi di overdose possono comprendere i sintomi di ipoglicemia, così come le seguenti: estrema stanchezza debolezza disagio vomito nausea mal di stomaco diminuzione dell'appetito profondo, respirazione rapida fiato corto vertigini vertigini anormalmente veloce o lento battito cardiaco arrossamento della pelle dolore muscolare sentire freddo Quali altre informazioni che dovrei sapere? Il medico le dirà come controllare la vostra risposta a questo farmaco, misurando i livelli di zucchero nel sangue a casa. Seguire attentamente le istruzioni. Se sta assumendo le compresse a rilascio prolungato, è possibile notare qualcosa che assomiglia a una compressa nelle feci. Questo è solo il guscio vuoto tavoletta, e questo non vuol dire che non hai avuto la sua dose completa di farmaci. Si dovrebbe sempre indossare un braccialetto di identificazione diabetico per essere sicuri di ottenere un trattamento adeguato in caso di emergenza. Non lasciate che nessuno altro prendere il farmaco. Chiedete al vostro farmacista di domande che avete circa ricarica il tuo prescrizione. E 'importante per voi per mantenere una lista scritta di tutti i farmaci senza ricetta medica di prescrizione e (over-the-counter) che sta assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali, o di altri integratori alimentari. Si consiglia di portare questa lista con voi ogni volta che si visita un medico o se si è ricoverato in un ospedale. E 'anche informazioni importanti da portare con voi in caso di emergenza. Marchi I marchi dei prodotti di combinazione Actoplus Met ® (contenente Metformina, Pioglitazone) Avandamet ® (contenente metformina, Rosiglitazone) Invokamet ® (contenente CANAGLIFLOZIN, Metformina) Janumet ® (contenente Metformina, Sitagliptin) Jentadueto ® (contenente Linagliptin, Metformina) Kombiglyze ® XR (contenente metformina, Saxagliptin) Metaglip ® (contenente Glipizide, Metformina) ¶ Prandimet ® (contenente metformina, Repaglinide) Xigduo ® XR (contenente dapagliflozin, Metformina) ¶ Questo prodotto di marca non è più sul mercato è. alternative generiche possono essere disponibili. Ultima revisione - 2016/04/15 American Society of Farmacisti Salute-System, Inc. Disclaimer AHFS ® Patient Medication Information. © Copyright 2016. L'American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Tutti i diritti riservati. La duplicazione per uso commerciale deve essere autorizzato da ASHP. metformina Dosaggio Dose pediatrica usuale per: Ulteriori informazioni dosaggio: Dose per adulti al solito per il diabete di tipo 2 A rilascio immediato: Dose iniziale: 500 mg per via orale due volte al giorno o 850 mg per via orale una volta al giorno la titolazione della dose: Aumento di 500 mg incrementi settimanali o 850 mg ogni 2 settimane come dose di mantenimento tollerata: 2000 mg dose giornaliera massima: 2550 mg al giorno Commenti: Prendere in dosi separate da 2 a 3 volte al giorno durante i pasti. Titolare lentamente per ridurre al minimo gli effetti collaterali gastrointestinali. In generale, risposte significative non sono osservati con dosi inferiori a 1500 mg / giorno. A rilascio prolungato: Dose iniziale: 500 a 1000 mg per via orale una volta al giorno la titolazione della dose: Aumento di 500 mg incrementi settimanali come dose di mantenimento tollerata: 2000 mg dose giornaliera massima: 2500 mg al giorno Commenti: Se il controllo glicemico non è stato raggiunto con una volta al giorno la somministrazione di un prodotto a rilascio prolungato, si consideri che divide le dosi. Se sono necessarie dosi più elevate, possono passare a prodotti a rilascio immediato. Usa: per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico. Solita dose pediatrica per il diabete di tipo 2 10 anni o più: a rilascio immediato: Dose iniziale: 500 mg per via orale due volte al giorno titolazione della dose: Aumento di 500 mg incrementi settimanali come dose di mantenimento tollerata: 2000 mg dose giornaliera massima: 2000 mg al giorno Commenti: Prendere in dosi separate da 2 a 3 volte al giorno durante i pasti. Titolare lentamente per ridurre al minimo gli effetti collaterali gastrointestinali. La sicurezza e l'efficacia della metformina a rilascio prolungato non è stata stabilita in pazienti pediatrici con meno di 18 anni di età. Usa: per migliorare il controllo glicemico nei bambini affetti da diabete mellito tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico. Aggiustamenti della dose renali Ottenere eGFR prima di iniziare la terapia: - eGFR inferiore a 30 ml / min / 1,73 m2: L'uso è controindicato - eGFR 30 a 45 ml / min / 1,73 m2: - eGFR iniziare la terapia non è consigliabile che scende al di sotto di 30 ml / min / 1,73 m2 durante la terapia: Sospendere - eGFR terapia che scende al di sotto di 45 ml / min / 1,73 m2 durante la terapia: valutare i rischi rispetto a beneficio della terapia continuata - eGFR maggiore di 45 / min / 1,73 m2 mL: Nessun aggiustamento della dose raccomandata PROCEDURA contrasto iodato: pazienti con eGFR - Per tra 30 e 60 ml / min / 1,73 m2: Fermare questo farmaco al momento della o prima procedura di imaging; rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura; riavviare la terapia solo se la funzione renale è stabile. Regolazioni Fegato Dose Non raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica. aggiustamenti della dose - Elderly, Debilitati, e pazienti malnutriti: titolazione fino alla dose massima non è generalmente raccomandato. La terapia insulinica - Concomitant: quando iniziare il trattamento nei pazienti in fase di ricezione di insulina, metformina deve essere iniziato a 500 mg per via orale una volta al giorno e titolata in 500 incrementi mg a settimana. Quando digiuno glicemia diminuiscono a meno di 120 mg / dL, non diminuire la dose di insulina del 10% al 25%. Terapeutico di droga monitoraggio / gamma: le concentrazioni plasmatiche allo steady-state vengono raggiunte entro 24 a 48 ore e sono generalmente inferiori a 1 mcg / ml. livelli di metformina maggiore di 5 mcg / mL sono stati implicati come causa di acidosi lattica. Precauzioni US boxed warning: acidosi lattica - Lactic acidosi è una complicanza rara, ma grave che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. rischio - Aumento è associata a insufficienza renale, la sepsi, la disidratazione, l'assunzione di alcol in eccesso, insufficienza epatica e insufficienza cardiaca congestizia acuta. - Onset È spesso sottile, accompagnata da sintomi non specifici come malessere, mialgia, distress respiratorio, aumentando sonnolenza, disturbi gastrointestinali e non specifica. anomalie - Laboratorio includono basso pH, aumento del gap anionico, ed elevata di lattato nel sangue. - Se Si sospetta acidosi, interrompere immediatamente droga e ricoverare il paziente. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 10 anni. Consultare la sezione AVVERTENZE per ulteriori precauzioni. Dialisi Dati non disponibili. Altri commenti consiglio di amministrazione: Prendete con i pasti tollerabilità - Gastrointestinal può essere migliorata da un lento aumento del dosaggio. prodotto - Extended release: Prendete con cena; ingoiare tutto; Non schiacciare, tagliare, sciogliere o masticare Generale: - Non per l'uso in pazienti con diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica. trattamento di arresto - Temporarily prima di studi radiologici che utilizzano mezzi di contrasto iodati e per le procedure chirurgiche quando si prevede che il cibo ristretta o l'assunzione di liquidi; può riprendere una volta che la funzione renale adeguata è confermato. Monitoraggio: renale: Valutare la funzione renale al basale, ripetere almeno una volta all'anno e più spesso come clinicamente indicato. Ematologiche: Misura parametri ematologici annualmente - Monitor controllo glicemico consigli Paziente: conchiglie - Tablet possono comparire nelle feci, e questo non dovrebbe causare allarme. pazienti - Inform circa il rischio di acidosi lattica, condizioni che li potrebbero predisporre alla sua presenza, e sintomi di guardare e report. paziente - Advise che questo farmaco dovrà essere temporaneamente interrotta se sottoposti a studi radiologici con mezzi di contrasto iodati intravascolari o procedure chirurgiche che limiteranno il cibo o l'assunzione di liquidi. pazienti - Advise sui rischi di eccessiva assunzione di alcol. pazienti - Tell che mentre i sintomi gastrointestinali potrebbero essere comuni all'inizio del trattamento, devono essere segnalati problemi gastrointestinali dopo l'inizio. metformina Nome generico (S): metformina cloridrato Avvertenze La metformina può raramente causare una condizione grave (talvolta fatale) chiamata acidosi lattica. Interrompere l'assunzione di metformina e ottenere aiuto medico immediatamente se si sviluppa uno dei seguenti sintomi di acidosi lattica: stanchezza, vertigini. sonnolenza grave, brividi, blu / pelle fredda. dolore muscolare. veloce / respirazione difficile, lento / battito cardiaco irregolare. mal di stomaco con nausea. vomito. o diarrea. L'acidosi lattica è più probabile che si verifichi in pazienti che hanno determinate condizioni mediche, tra cui malattie epatiche o renali, recente intervento chirurgico, una grave infezione, condizioni che possono causare un basso livello di ossigeno nel sangue o di cattiva circolazione (come l'insufficienza cardiaca congestizia. recente attacco di cuore. ictus recente), l'uso di alcol, una grave perdita di fluidi corporei (disidratazione), o raggi X o procedure di scansione che richiedono un farmaco iniettabile contrasto iodato. Informi il medico subito se uno di queste condizioni si verificano o se si nota un grande cambiamento nella vostra salute generale. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione temporanea di questo farmaco. Gli anziani sono anche a rischio più elevato, in particolare quelli di età superiore a 80 anni che non hanno avuto le prove di rene. (Vedi anche Effetti e precauzioni collaterali sezioni.) usi La metformina è utilizzato con un adeguato programma di dieta ed esercizio fisico e, eventualmente, con altri farmaci per controllare la glicemia alta. Viene usato in pazienti con diabete di tipo 2. Controllo glicemia alta aiuta a prevenire danni renali, cecità, problemi nervosi, perdita di arti e disfunzioni sessuali. Un adeguato controllo del diabete può anche diminuire il rischio di un attacco di cuore o ictus. La metformina opere, contribuendo a ripristinare la corretta risposta del vostro corpo per l'insulina si produce naturalmente. Si riduce anche la quantità di zucchero che il fegato fa e che il vostro stomaco / assorbimento nell'intestino. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. La metformina può essere utilizzato con i cambiamenti dello stile di vita come la dieta e all'esercizio fisico per prevenire il diabete nelle persone che sono ad alto rischio di diventare diabetico. Viene anche usato nelle donne con una certa malattia delle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico). La metformina può rendere cicli mestruali più regolari e aumentare la fertilità. Come usare metformina Leggere il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere metformina e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito 1-3 volte al giorno con i pasti. Bere molti liquidi durante l'assunzione di questo farmaco, se non diversamente indicato dal medico. Il dosaggio è basato su proprie condizioni di salute, risposta al trattamento, e di altri farmaci che lei assume. Assicuratevi di informare il medico e il farmacista di tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Per ridurre il rischio di effetti collaterali (quali mal di stomaco), il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Prendi questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Ricorda di utilizzare alla stessa ora ogni giorno. Se si sta già assumendo un altro farmaco anti-diabetici (come ad esempio clorpropamide), seguire le indicazioni del medico con attenzione per fermare / continuare la vecchia droga e iniziare metformina. Controllare la glicemia regolarmente come indicato dal vostro medico. Tenere traccia dei risultati, e condividerli con il proprio medico. Informi il medico se le vostre misure zucchero nel sangue sono troppo alti o troppo bassi. Il suo dosaggio / trattamento può avere bisogno di essere cambiato. Effetti collaterali Nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea, debolezza. oppure potrebbe verificarsi un sapore metallico in bocca. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Se i sintomi dello stomaco tornare più tardi (dopo aver preso la stessa dose per diversi giorni o settimane), il medico subito. sintomi di stomaco che si verificano dopo i primi giorni di trattamento possono essere segnali di acidosi lattica. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. La metformina di solito non causano zucchero nel sangue (ipoglicemia). zucchero nel sangue può verificarsi se questo farmaco è stato prescritto con altri farmaci anti-diabetici. Parlate con il vostro medico o il farmacista sul fatto che la dose di altri farmaci per diabetici (s) deve essere abbassata. I sintomi di ipoglicemia comprendono improvvisa sudorazione. agitazione, tachicardia, fame. visione offuscata. vertigini, o formicolio mani / piedi. E 'una buona abitudine di portare zollette o gel per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue. Se non si dispone di queste forme affidabili di glucosio, rapidamente aumentare il livello di zucchero nel sangue da mangiare una rapida fonte di zucchero come lo zucchero da tavola, miele, o caramelle, o bere succo di frutta o soda non-dieta. Informi il medico circa la reazione subito. Poco zucchero nel sangue è più probabile se si beve grandi quantità di alcol, fare esercizio fisico insolitamente pesante. o non consumano abbastanza calorie dal cibo. Per aiutare a prevenire basso livello di zucchero nel sangue, mangiare pasti su base regolare, e non saltare i pasti. Verificare con il proprio medico o il farmacista per scoprire che cosa si dovrebbe fare se si salta un pasto. I sintomi di alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono sete, aumento della minzione, confusione, sonnolenza, vampate di calore, respirazione rapida, e respiro odore fruttato. Se si verificano questi sintomi, il medico subito. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete (s). Interrompere l'assunzione di questo farmaco e informare il medico immediatamente se si verifica questo molto grave effetto collaterale: acidosi lattica (vedere la sezione Warning). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica: eruzione cutanea, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se siete allergici a metformina; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi respiratori gravi (come la malattia ostruttiva polmonare, asma grave), problemi di sangue (come anemia, carenza di vitamina B12), malattie renali, malattie del fegato. Prima di avere un intervento chirurgico o di qualsiasi procedura di raggi X / scansione con mezzo di contrasto iodato iniettabili, il medico che si sta assumendo questo farmaco. Sarà necessario interrompere temporaneamente questo farmaco prima che il tempo del vostro intervento chirurgico / procedura. Consultare il proprio medico per ulteriori istruzioni. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Si può verificare visione offuscata, vertigini, sonnolenza o a causa di livelli di zucchero estremamente bassi o alti nel sangue. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limite di alcol durante l'utilizzo di questo farmaco perché può aumentare il rischio di acidosi lattica e lo sviluppo di basso livello di zucchero nel sangue. Febbre alta, "pillole dell'acqua" (diuretici come l'idroclorotiazide), troppa sudorazione, diarrea o vomito, possono causare la perdita di troppa acqua corpo (disidratazione) e aumentare il rischio di acidosi lattica. Interrompere l'assunzione di questo farmaco e informare il medico se si è prolungata diarrea o vomito. Assicuratevi di bere abbastanza liquidi per evitare la disidratazione meno che il medico dirige altrimenti. Può essere più difficile da controllare il livello di zucchero nel sangue quando il corpo è sottolineato (come ad esempio a causa di febbre, infezioni, lesioni o interventi chirurgici). Consultare il proprio medico, perché un aumento dello stress può richiedere un cambiamento nel vostro piano di trattamento, i farmaci, o test di zucchero nel sangue. Gli anziani possono essere a maggior rischio di effetti collaterali, come bassi livelli di zucchero nel sangue o di acidosi lattica. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Il medico può indirizzare l'uso di insulina al posto di questo prodotto durante la gravidanza. Seguire attentamente le istruzioni del medico. La metformina può causare cambiamenti nel ciclo mestruale (promuovere l'ovulazione) e aumentano il rischio di rimanere incinta. Consultare il proprio medico o il farmacista circa l'uso di controllo delle nascite affidabile durante l'utilizzo di questo farmaco. La metformina passa nel latte materno in piccole quantità. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. farmaci beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo, propranololo, glaucoma dell'occhio gocce come timololo) possono impedire il veloce / peso del battito cardiaco si sentono di solito quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo bassa (ipoglicemia). Altri sintomi di basso livello di zucchero nel sangue, come vertigini, la fame, o sudorazione, non sono influenzati da questi farmaci. Molti farmaci possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue, il che rende più difficile controllare la glicemia. Prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco, parlare con il medico o il farmacista su come il farmaco può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato dal vostro medico. Informi il medico circa i risultati e di eventuali sintomi di alta o bassa di zucchero nel sangue. (Vedere anche la sezione Effetti collaterali.) Il medico può essere necessario regolare il farmaco anti-diabetico, programma di esercizio, o la dieta. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Il sovradosaggio può causare acidosi lattica. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: grave sonnolenza, nausea grave / vomito / diarrea, respirazione rapida, lenta / battito cardiaco irregolare. Note Non condividere questo con altri farmaci. Si dovrebbe frequentare un programma di istruzione diabete per conoscere meglio il diabete e tutti gli aspetti importanti del suo trattamento, compresi i pasti / dieta, esercizio fisico, l'igiene personale, farmaci, e ottenere esami regolari occhio / piede / medico. Tenere tutti gli appuntamenti medici. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, test di fegato / rene funzione, glicemia, emoglobina A1c, emocromo completo) deve essere eseguito periodicamente per verificare la presenza di effetti collaterali e monitorare la risposta al trattamento. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come diretto. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda con il cibo. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Metformina L'acidosi lattica è una rara, ma grave, complicanza metabolica che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina durante il trattamento con metformina; quando si verifica, è fatale in circa il 50% dei casi. L'acidosi lattica può verificarsi anche in associazione con una serie di condizioni fisiopatologiche, tra cui il diabete mellito, e ogni volta che vi sia una significativa ipoperfusione tissutale e ipossiemia. L'acidosi lattica è caratterizzata da elevati livelli di lattato nel sangue (& gt; 5 mmol / L), diminuzione del pH del sangue, disturbi elettrolitici con un aumento del gap anionico, e un aumento del rapporto lattato / piruvato. Quando la metformina è implicato come causa di acidosi lattica, i livelli plasmatici di metformina & gt; 5 & micro; g / ml sono generalmente trovata. L'incidenza di acidosi lattica in pazienti trattati con metformina cloridrato è molto bassa (circa 0,03 casi / 1000 pazienti-anno, con circa 0.015 casi mortali / 1000 anni-paziente). In più di 20.000 pazienti-anno di esposizione a metformina negli studi clinici, non vi sono state segnalazioni di acidosi lattica. I casi segnalati si sono verificati principalmente in pazienti diabetici con insufficienza renale significativa, tra cui la malattia sia intrinseca renale e ipoperfusione renale, spesso nel contesto di molteplici problemi chirurgici / medici concomitanti e più farmaci concomitanti. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che necessitano di trattamento farmacologico, in particolare quelli con insufficienza cardiaca congestizia instabile o acuta che sono a rischio di ipoperfusione e ipossiemia, sono ad aumentato rischio di acidosi lattica. Il rischio di acidosi lattica aumenta con il grado di disfunzione renale e l'età del paziente. Il rischio di acidosi lattica può, pertanto, essere notevolmente diminuita di un controllo regolare della funzione renale nei pazienti in terapia con metformina e con l'uso della dose minima efficace di metformina. In particolare, il trattamento degli anziani dovrebbe essere accompagnata da un attento monitoraggio della funzione renale. il trattamento con metformina non deve essere iniziato nei pazienti & ge; 80 anni di età a meno che la misurazione della clearance della creatinina dimostra che la funzione renale non viene ridotta, in quanto questi pazienti sono più suscettibili allo sviluppo di acidosi lattica. Inoltre, metformina deve essere prontamente sospesa in presenza di qualsiasi condizione associata con ipossiemia, disidratazione, o sepsi. A causa della funzionalità epatica compromessa può limitare in modo significativo la capacità di eliminare il lattato, metformina deve essere generalmente evitato nei pazienti con evidenza clinica o di laboratorio della malattia epatica. I pazienti devono essere avvertiti contro l'eccessiva assunzione di alcol, acuta o cronica, durante l'assunzione di Metformina cloridrato compresse, dal momento che l'alcol potenzia gli effetti di metformina cloridrato sul metabolismo del lattato. Inoltre, la metformina cloridrato compresse deve essere temporaneamente interrotta prima di qualsiasi studio radiocontrast intravascolare e per qualsiasi intervento chirurgico (vedi anche PRECAUZIONI). L'insorgenza di acidosi lattica spesso è sottile, e accompagnato solo da sintomi non specifici come malessere, mialgie, distress respiratorio, aumentando sonnolenza, e non specifici disturbi addominali. Ci possono essere associati ipotermia, ipotensione, e bradiaritmie resistenti con più acidosi marcata. Il paziente e il medico del paziente devono essere informati della possibile importanza di tali sintomi e il paziente dovrebbe essere incaricato di informare il medico immediatamente se si verificano (vedi anche PRECAUZIONI). compresse di metformina cloridrato devono essere ritirate fino a quando è chiarita la situazione. elettroliti sierici, chetoni, glucosio nel sangue, e se indicato, pH del sangue, livelli di lattato, e anche Metformina sangue livelli possono essere utili. Una volta che un paziente è stabilizzato con un qualsiasi livello di dose di metformina cloridrato compresse, sintomi gastrointestinali, che sono comuni durante l'inizio della terapia, è improbabile che siano correlati al farmaco. Più tardi comparsa di sintomi gastrointestinali potrebbe essere dovuto ad acidosi lattica o altre malattie gravi. I livelli di digiuno del lattato plasmatico venoso al di sopra del limite superiore della norma, ma inferiore a 5 mmol / L nei pazienti in terapia con metformina cloridrato compresse non indicano necessariamente imminente acidosi lattica e può essere spiegabile con altri meccanismi, come il diabete mal controllato o l'obesità, vigorosa fisica l'attività, o problemi tecnici di manipolazione dei campioni. (Vedi anche PRECAUZIONI.) L'acidosi lattica deve essere sospettata in ogni paziente diabetico con acidosi metabolica manca evidenza di chetoacidosi (chetonuria e chetonemia). L'acidosi lattica è una emergenza medica che deve essere trattata in ambiente ospedaliero. In un paziente con acidosi lattica che sta prendendo metformina, il farmaco deve essere interrotto immediatamente e misure generali di supporto prontamente istituito. Poiché metformina cloridrato è dializzabile (con una distanza di fino a 170 ml / min in buone condizioni emodinamiche), si raccomanda pronta emodialisi per correggere l'acidosi e rimuovere la metformina accumulato. Tale gestione si traduce spesso in rapida inversione di sintomi e di recupero. (Vedere anche CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI.) metformina Descrizione compresse metformina cloridrato USP sono farmaco ipoglicemizzante orale per la gestione del diabete di tipo 2. La metformina cloridrato (N, N - & shy; dimethylimidodicarbonimidic diammide cloridrato) non è chimicamente o farmacologicamente correlate a eventuali altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La formula di struttura è come indicato: La metformina cloridrato USP è un bianco a biancastro composto cristallino con una formula molecolare di C 4 H 11 N 5 & bull; HCl e un peso molecolare di 165.63. Metformina cloridrato è facilmente solubile in acqua ed è praticamente insolubile in acetone, etere e cloroformio. Il pK a di metformina è 12.4. Il pH di una soluzione acquosa all'1% di metformina cloridrato è 6.68. compresse metformina cloridrato USP contengono 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina cloridrato USP. Ogni compressa contiene il eccipienti amido di mais, povidone e magnesio stearato. Inoltre, il rivestimento per ciascuna compressa contiene ipromellosa, talco, biossido di titanio, polietilene glicole, e glicole propilenico. Metformina - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La metformina è un agente ipoglicemizzante che migliora la tolleranza al glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2, che riduce la glicemia basale e post-prandiale. I suoi meccanismi farmacologici di azione sono diverse dalle altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La metformina diminuisce la produzione epatica di glucosio, diminuisce l'assorbimento intestinale del glucosio, e migliora la sensibilità all'insulina, aumentando captazione periferica di glucosio e l'utilizzo. A differenza di sulfoniluree, metformina non produce ipoglicemia sia in pazienti con diabete di tipo 2 o di soggetti normali (tranne che in circostanze particolari, vedi PRECAUZIONI) e non provoca iperinsulinemia. Con la terapia metformina, la secrezione di insulina rimane invariato durante il digiuno i livelli di insulina nel plasma e risposta insulinica giorno a lungo può effettivamente diminuire. Assorbimento e biodisponibilità La biodisponibilità assoluta di metformina cloridrato 500 mg compresse proposta a digiuno è approssimativamente il 50% al 60%. Gli studi che utilizzano singole dosi orali di metformina cloridrato 500 mg a 1500 mg e 850 mg a 2550 mg, indicano che vi è una mancanza di proporzionalità della dose con dosi crescenti, che è dovuto alla diminuzione dell'assorbimento piuttosto che un'alterazione nella eliminazione. Il cibo diminuisce il grado di e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina, come mostrato di circa un picco di concentrazione plasmatica media inferiore del 40% (C max), una zona inferiore del 25% sotto la concentrazione plasmatica curva (AUC), e un 35- minute prolungamento del tempo al picco di concentrazione plasmatica (T max) dopo somministrazione di una singola 850 mg di metformina con il cibo, rispetto allo stesso dosaggio della compressa digiuno somministrato. La rilevanza clinica di queste diminuzioni è sconosciuta. Il volume apparente di distribuzione (V / F) di metformina dopo singole dosi orali di metformina cloridrato 850 mg in media 654 & plusmn; 358 L. La metformina è trascurabile legato alle proteine ​​plasmatiche, in contrasto con sulfoniluree, che sono proteine ​​più del 90% vincolato. La metformina in eritrociti, molto probabilmente in funzione del tempo. Al solito dosi cliniche e gli orari di dosaggio di metformina cloridrato compresse, le concentrazioni plasmatiche allo steady di metformina vengono raggiunte entro 24 a 48 ore e sono generalmente & lt; 1 & micro; g / mL. Durante gli studi clinici controllati di metformina cloridrato compresse, i livelli plasmatici massimi di metformina non supera il 5 & micro; g / ml, anche alle dosi massime. Metabolismo ed eliminazione Endovenose studi monodose in soggetti normali dimostrano che la metformina è escreta immodificata nelle urine e non subisce metabolismo epatico (metaboliti sono stati identificati negli esseri umani), né escrezione biliare. La clearance renale (vedi Tabella 1) è pari a circa 3,5 volte maggiore rispetto clearance della creatinina, che indica che la secrezione tubulare è la principale via di eliminazione Metformina. Dopo somministrazione orale, circa il 90% del farmaco assorbita viene eliminata per via renale entro le prime 24 ore, con una eliminazione emivita plasmatica di circa 6,2 ore. Nel sangue, l'emivita di eliminazione è di circa 17,6 ore, suggerendo che la massa eritrocitaria può essere un compartimento di distribuzione. I pazienti con diabete di tipo 2 In presenza di una funzione renale normale, non ci sono differenze tra farmacocinetica singola o multipla dose di metformina tra i pazienti con diabete di tipo 2 e di soggetti normali (vedi Tabella 1), né vi è alcun accumulo di metformina in entrambi i gruppi a solita clinica dosi. Nei pazienti con ridotta funzionalità renale (in base alla clearance della creatinina misurata), plasma e sangue emivita della metformina è prolungata e la clearance renale è diminuita in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina (vedi Tabella 1; vedi anche AVVERTENZE). Nessuno studio di farmacocinetica di metformina sono stati condotti in pazienti con insufficienza epatica. Geriatria dati limitati provenienti da studi di farmacocinetica controllati di metformina cloridrato compresse in soggetti anziani sani suggeriscono che la clearance plasmatica totale di metformina è diminuita, l'emivita è prolungata, e la Cmax è aumentata, rispetto a soggetti giovani sani. Da questi dati, sembra che il cambiamento nella farmacocinetica Metformina con l'invecchiamento è principalmente rappresentato da un cambiamento di funzione renale (vedi tabella 1). La metformina cloridrato tablets trattamento non deve essere iniziato nei pazienti & ge; 80 anni di età a meno che la misurazione della clearance della creatinina dimostra che la funzione renale non viene ridotta (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Tabella 1: Selezionare Media (& plusmn; S. D.) Metformina parametri farmacocinetici seguito a singole o multiple dosi orali di metformina cloridrato Oggetto Gruppi: metformina cloridrato dosea (numero di soggetti) un Tutte le dosi somministrate a digiuno, tranne i primi 18 dosi di studi dosi multiple b picco di concentrazione plasmatica C Tempo di picco di concentrazione plasmatica d risultati combinati (mezzi medi) di cinque studi: età media 32 anni (range 23-59 anni) e lo studio cinetico fatto seguito la dose 19, dato il digiuno f soggetti anziani, età media 71 anni (range 65-81 anni) g CL cr = clearance della creatinina normalizzata alla superficie corporea di 1,73 m 2 Pediatria Dopo somministrazione di una singola metformina cloridrato 500 mg compresse per via orale con il cibo, media geometrica Metformina C max e AUC differivano meno del 5% tra il 2 pazienti pediatrici di tipo diabetici (12 a 16 anni di età) e di genere e adulti sani di peso-abbinato (20 a 45 anni di età), il tutto con funzione renale normale. Genere Metformina parametri farmacocinetici non differivano significativamente tra soggetti normali e pazienti con diabete di tipo 2 se analizzati in base al sesso (maschi = 19, femmine = 16). Controindicazioni Avvertenze Precauzioni Precauzioni generali Informazioni per i pazienti Test di laboratorio Interazioni farmacologiche Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Gravidanza Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Reazioni avverse sovradosaggio Popolazioni specifico paziente Conservazione Ci possono essere nuove informazioni. avere problemi al fegato Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Informi il medico in caso di: problema respiratorio Consigli generali sui medicinali soggetti a prescrizione Metformina PUBBLICO. PROBLEMA . SFONDO . RACCOMANDAZIONE. AVVISO IMPORTANTE: ictus; o cuore, rene o malattia del fegato. nausea; vomito; mal di stomaco; diminuzione dell'appetito; vertigini; vertigini; veloce o lento battito cardiaco; dolore muscolare; Tenere tutti gli appuntamenti con il medico e il laboratorio. Perché è stato prescritto questo farmaco? Come deve essere utilizzato il farmaco? Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione con attenzione, e si rivolga al medico o al farmacista di spiegare qualsiasi parte non si capisce. Non prenda più o meno di esso o prendere più spesso di quanto prescritto dal medico. non dividere, masticare, o schiacciare. Chiedete al vostro farmacista o medico per una copia delle informazioni del produttore per il paziente. Altri usi di questo medicinale Questo farmaco può essere prescritto per altri usi; si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni. Quali precauzioni speciali devo seguire? Chiedete al vostro farmacista o controllare le informazioni sui pazienti del produttore per l'elenco degli ingredienti. il medico e il farmacista che cosa gli altri prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine, integratori alimentari e prodotti a base di erbe che sta assumendo. cimetidina (Tagamet); digossina (Lanoxin); diuretici (pillole d'acqua ''); furosemide (Lasix); terapia ormonale sostitutiva; isoniazide; niacina; fenitoina (Dilantin, Phenytek); chinidina; ranitidina (Zantac); Il medico può essere necessario modificare le dosi di vostri farmaci o monitorare attentamente gli effetti collaterali. informi il medico se è incinta, sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno. Che cosa speciale istruzioni dieta devo seguire? Assicurati di seguire tutte esercizio e raccomandazioni dietetiche fatte dal vostro medico o dietista. Cosa devo fare se dimentico una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, salti la dose e continuare il vostro programma di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare una mancata una. Quali effetti collaterali può causare questo farmaco? diarrea gonfiore mal di stomaco gas indigestione stipsi bruciore di stomaco mal di testa dolore muscolare Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Parlate con il vostro medico circa i rischi di assunzione di questo farmaco. Chiamate il vostro medico se avete problemi insoliti durante l'assunzione di questo farmaco. Che cosa devo sapere su stoccaggio e lo smaltimento di questo farmaco? Tenere questo farmaco nel contenitore è entrato, ben chiuso, e fuori dalla portata dei bambini. Eliminare i farmaci che viene superata o non più necessari. Parlate con il vostro farmacista circa il corretto smaltimento del farmaco. In caso di emergenza / sovradosaggio In caso di sovradosaggio, chiamare il centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. Se la vittima è crollata o non respira, chiamare i servizi di emergenza locali a 911. estrema stanchezza debolezza disagio vomito nausea mal di stomaco diminuzione dell'appetito fiato corto vertigini vertigini dolore muscolare Quali altre informazioni che dovrei sapere? Non lasciate che nessuno altro prendere il farmaco. Chiedete al vostro farmacista di domande che avete circa ricarica il tuo prescrizione. E 'importante per voi per mantenere una lista scritta di tutti i farmaci senza ricetta medica di prescrizione e (over-the-counter) che sta assumendo, così come tutti i prodotti come vitamine, minerali, o di altri integratori alimentari. Si consiglia di portare questa lista con voi ogni volta che si visita un medico o se si è ricoverato in un ospedale. E 'anche informazioni importanti da portare con voi in caso di emergenza. Marchi I marchi dei prodotti di combinazione ¶ Questo prodotto di marca non è più sul mercato è. alternative generiche possono essere disponibili. American Society of Farmacisti Salute-System, Inc. Disclaimer AHFS ® Patient Medication Information. © Copyright 2016. L'American Society of sistema sanitario farmacisti, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Tutti i diritti riservati. La duplicazione per uso commerciale deve essere autorizzato da ASHP. Avvertenze La metformina può raramente causare una condizione grave (talvolta fatale) chiamata acidosi lattica. Interrompere l'assunzione di metformina e ottenere aiuto medico immediatamente se si sviluppa uno dei seguenti sintomi di acidosi lattica: stanchezza, vertigini. sonnolenza grave, brividi, blu / pelle fredda. dolore muscolare. veloce / respirazione difficile, lento / battito cardiaco irregolare. mal di stomaco con nausea. vomito. o diarrea. L'acidosi lattica è più probabile che si verifichi in pazienti che hanno determinate condizioni mediche, tra cui malattie epatiche o renali, recente intervento chirurgico, una grave infezione, condizioni che possono causare un basso livello di ossigeno nel sangue o di cattiva circolazione (come l'insufficienza cardiaca congestizia. recente attacco di cuore. ictus recente), l'uso di alcol, una grave perdita di fluidi corporei (disidratazione), o raggi X o procedure di scansione che richiedono un farmaco iniettabile contrasto iodato. Informi il medico subito se uno di queste condizioni si verificano o se si nota un grande cambiamento nella vostra salute generale. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione temporanea di questo farmaco. Gli anziani sono anche a rischio più elevato, in particolare quelli di età superiore a 80 anni che non hanno avuto le prove di rene. (Vedi anche Effetti e precauzioni collaterali sezioni.) usi Controllo glicemia alta aiuta a prevenire danni renali, cecità, problemi nervosi, perdita di arti e disfunzioni sessuali. La metformina opere, contribuendo a ripristinare la corretta risposta del vostro corpo per l'insulina si produce naturalmente. Si riduce anche la quantità di zucchero che il fegato fa e che il vostro stomaco / assorbimento nell'intestino. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Bere molti liquidi durante l'assunzione di questo farmaco, se non diversamente indicato dal medico. Il dosaggio è basato su proprie condizioni di salute, risposta al trattamento, e di altri farmaci che lei assume. Assicuratevi di informare il medico e il farmacista di tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Per ridurre il rischio di effetti collaterali (quali mal di stomaco), il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Prendi questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Ricorda di utilizzare alla stessa ora ogni giorno. Controllare la glicemia regolarmente come indicato dal vostro medico. Tenere traccia dei risultati, e condividerli con il proprio medico. Informi il medico se le vostre misure zucchero nel sangue sono troppo alti o troppo bassi. Il suo dosaggio / trattamento può avere bisogno di essere cambiato. Effetti collaterali oppure potrebbe verificarsi un sapore metallico in bocca. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Se i sintomi dello stomaco tornare più tardi (dopo aver preso la stessa dose per diversi giorni o settimane), il medico subito. sintomi di stomaco che si verificano dopo i primi giorni di trattamento possono essere segnali di acidosi lattica. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. zucchero nel sangue può verificarsi se questo farmaco è stato prescritto con altri farmaci anti-diabetici. Parlate con il vostro medico o il farmacista sul fatto che la dose di altri farmaci per diabetici (s) deve essere abbassata. I sintomi di ipoglicemia comprendono improvvisa sudorazione. agitazione, tachicardia, fame. visione offuscata. vertigini, o formicolio mani / piedi. E 'una buona abitudine di portare zollette o gel per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue. Se non si dispone di queste forme affidabili di glucosio, rapidamente aumentare il livello di zucchero nel sangue da mangiare una rapida fonte di zucchero come lo zucchero da tavola, miele, o caramelle, o bere succo di frutta o soda non-dieta. Informi il medico circa la reazione subito. Poco zucchero nel sangue è più probabile se si beve grandi quantità di alcol, fare esercizio fisico insolitamente pesante. o non consumano abbastanza calorie dal cibo. Per aiutare a prevenire basso livello di zucchero nel sangue, mangiare pasti su base regolare, e non saltare i pasti. Verificare con il proprio medico o il farmacista per scoprire che cosa si dovrebbe fare se si salta un pasto. I sintomi di alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono sete, aumento della minzione, confusione, sonnolenza, vampate di calore, respirazione rapida, e respiro odore fruttato. Se si verificano questi sintomi, il medico subito. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete (s). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica: eruzione cutanea, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Vedi anche sezione Attenzione. o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di avere un intervento chirurgico o di qualsiasi procedura di raggi X / scansione con mezzo di contrasto iodato iniettabili, il medico che si sta assumendo questo farmaco. Sarà necessario interrompere temporaneamente questo farmaco prima che il tempo del vostro intervento chirurgico / procedura. Consultare il proprio medico per ulteriori istruzioni. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Si può verificare visione offuscata, vertigini, sonnolenza o a causa di livelli di zucchero estremamente bassi o alti nel sangue. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limite di alcol durante l'utilizzo di questo farmaco perché può aumentare il rischio di acidosi lattica e lo sviluppo di basso livello di zucchero nel sangue. Febbre alta, "pillole dell'acqua" (diuretici come l'idroclorotiazide), troppa sudorazione, diarrea o vomito, possono causare la perdita di troppa acqua corpo (disidratazione) e aumentare il rischio di acidosi lattica. Interrompere l'assunzione di questo farmaco e informare il medico se si è prolungata diarrea o vomito. Assicuratevi di bere abbastanza liquidi per evitare la disidratazione meno che il medico dirige altrimenti. Può essere più difficile da controllare il livello di zucchero nel sangue quando il corpo è sottolineato (come ad esempio a causa di febbre, infezioni, lesioni o interventi chirurgici). Consultare il proprio medico, perché un aumento dello stress può richiedere un cambiamento nel vostro piano di trattamento, i farmaci, o test di zucchero nel sangue. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Il medico può indirizzare l'uso di insulina al posto di questo prodotto durante la gravidanza. Seguire attentamente le istruzioni del medico. La metformina può causare cambiamenti nel ciclo mestruale (promuovere l'ovulazione) e aumentano il rischio di rimanere incinta. Consultare il proprio medico o il farmacista circa l'uso di controllo delle nascite affidabile durante l'utilizzo di questo farmaco. La metformina passa nel latte materno in piccole quantità. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. farmaci beta-bloccanti (ad esempio, metoprololo, propranololo, glaucoma dell'occhio gocce come timololo) possono impedire il veloce / peso del battito cardiaco si sentono di solito quando il livello di zucchero nel sangue scende troppo bassa (ipoglicemia). Altri sintomi di basso livello di zucchero nel sangue, come vertigini, la fame, o sudorazione, non sono influenzati da questi farmaci. Molti farmaci possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue, il che rende più difficile controllare la glicemia. Prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco, parlare con il medico o il farmacista su come il farmaco può influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato dal vostro medico. Informi il medico circa i risultati e di eventuali sintomi di alta o bassa di zucchero nel sangue. (Vedere anche la sezione Effetti collaterali.) Il medico può essere necessario regolare il farmaco anti-diabetico, programma di esercizio, o la dieta. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Il sovradosaggio può causare acidosi lattica. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: grave sonnolenza, nausea grave / vomito / diarrea, respirazione rapida, lenta / battito cardiaco irregolare. Note Non condividere questo con altri farmaci. Si dovrebbe frequentare un programma di istruzione diabete per conoscere meglio il diabete e tutti gli aspetti importanti del suo trattamento, compresi i pasti / dieta, esercizio fisico, l'igiene personale, farmaci, e ottenere esami regolari occhio / piede / medico. Tenere tutti gli appuntamenti medici. Controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come diretto. Dose Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini per i pazienti Gli effetti indesiderati comuni sono: mal di stomaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolori muscolari o debolezza; sensazione di intorpidimento o freddo tra le braccia e le gambe; problema respiratorio; sensazione di vertigini, testa leggera, stanco, o molto deboli; mal di stomaco, nausea con vomito; o battito cardiaco lento o irregolare. sensazione di fiato corto, anche con sforzo lieve; gonfiore o rapido aumento di peso; o febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali. Meno gravi effetti collaterali possono includere: mal di testa o dolori muscolari; debolezza; o Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. sintomi di stomaco che si verificano dopo i primi giorni di trattamento possono essere segnali di acidosi lattica. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. zucchero nel sangue può verificarsi se questo farmaco è stato prescritto con altri farmaci anti-diabetici. Parlate con il vostro medico o il farmacista sul fatto che la dose di altri farmaci per diabetici (s) deve essere abbassata. E 'una buona abitudine di portare zollette o gel per il trattamento di basso livello di zucchero nel sangue. Se non si dispone di queste forme affidabili di glucosio, rapidamente aumentare il livello di zucchero nel sangue da mangiare una rapida fonte di zucchero come lo zucchero da tavola, miele, o caramelle, o bere succo di frutta o soda non-dieta. Per aiutare a prevenire basso livello di zucchero nel sangue, mangiare pasti su base regolare, e non saltare i pasti. Verificare con il proprio medico o il farmacista per scoprire che cosa si dovrebbe fare se si salta un pasto. I sintomi di alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono sete, aumento della minzione, confusione, sonnolenza, vampate di calore, respirazione rapida, e respiro odore fruttato. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete (s). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica: eruzione cutanea, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. flatulenza. I pazienti pediatrici Salute correlati I farmaci correlati &copia; Ora è possibile acquisire conoscenze e la comprensione di un trattamento farmacologico con discussioni paziente. Vedi Recensioni degli utenti Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088.